1、負責公司質量體系文件與記錄的管理工作，對各部門存檔的文件進行審核。對文件進行有效發放管理，確保各部門文件與記錄正確使用版本的有效性； 2、嚴格遵守公司各項規章制度及流程，對文件資料做好保密工作，按照保密程度進行分級管理； 3、歸檔記錄的管理工作，根據文件的要求對記錄的規范性與記錄參數的正確性進行復核，并對歸檔的記錄妥善保管，做到檢索方便； 4、定期與不定期對公司各部門及體系運行情況進行監督與檢查；  5、協助管理者代表及部門負責人，做好接受外部審核和藥監相關部門的檢查工作； 6、負責文件資料的整理、歸納、檢索和查閱； 7、負責文件和記錄編號、格式的符合性； 8、建立和維護體系文件的可追溯性管理臺帳； 9、上級分配的其他相關工作。 10、已婚已育優先；  11、學歷要求：至少大專以上；有相關工作資歷優先；  12.、工作時間：8小時；    13、有責任心，負責車間日常巡查； 14、負責公司產品留樣、批記錄整理、各相關記錄的存檔；   15、負責客戶及第三方審核，準備相關資料；   16、負責文件記錄修訂等工作；   17、負責偏差、變更、CAPA、年度質量回顧、國內外注冊等相關工作；   18、 每周休息一天；